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Audit BSI dans 3 mois.
Votre DMR vit sur SharePoint.
Vous êtes mort.
MDR 2017/745 · Annexe IX §2.2
Audit BSI dans 3 mois. Votre DMR sur SharePoint.
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Frame 01 · Hook0:00 → 0:05
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Module 1 · DMR vivant
Le dossier produit, signé eIDAS QES.
DMR-MD-001 · v3.2
Spécifications fonctionnellessigné · Karim B.
Plans techniques (CAD)signé · Léa M.
Nomenclature matières (47 réf.)signé · Sophie D.
Validation logiciel — IEC 62304en cours
Étiquetage FR/EN/DEsigné · L. Rey
DMR versionné, signé eIDAS, pas un PDF scanné.
Subtitle · 0:05–0:11
Frame 02 · DMR demo0:05 → 0:11
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Module 2 · Audit trail
Chaque action : horodatée, signée, immuable.
Validation revue de design2026-04-28 · 14:02:11 UTC
sha256: 9f4c6a8b1d3e7f02··· · signed · K.Benali
Modification BOM matière2026-04-28 · 09:47:35 UTC
sha256: 2a8e1c5f7b9d04e8··· · signed · L.Mercier
Ouverture CAPA-2026-042026-04-26 · 16:12:08 UTC
sha256: 7d3f9e2c0a6b41fa··· · signed · S.Dubois
Création formation soudure-IPC2026-04-22 · 11:03:54 UTC
sha256: f1b8a4d7e9c2503e··· · signed · admin
SHA-256 immuable. 21 CFR Part 11 compliant.
Subtitle · 0:11–0:17
Frame 03 · Audit trail0:11 → 0:17
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Module 3 · CAPA
CAPA-2026-04 — branchée sur la traçabilité produit.
01
Détection · contrôle qualité
142 unités lot LOT-2604 · isolées
02
Analyse causes · Ishikawa
3 hypothèses · validée par RAQMS
03
Action corrective · validation
Procédé soudure modifié · pending Léa M.
04
Vérification efficacité
3 lots de production prévus
05
Clôture · audit trail signé
DMR-MD-001 v3.3 attendu
Pas un Trello. Pas un mail. Un CAPA conforme.
Subtitle · 0:17–0:22
Frame 04 · CAPA workflow0:17 → 0:22
0:22
La promesse
Artisio = MDR-ready en 4 semaines.
Pas 4 ans.
Aujourd'hui
SharePoint, Excel, mails
Audit en mode pompier
Audit en mode pompier
Avec Artisio
DMR signé, audit exportable
Periode auditable en 1 clic
Periode auditable en 1 clic
Pour PME fabricantes DM (UE). Pas MasterControl.
Subtitle · 0:22–0:27
Frame 05 · Value prop0:22 → 0:27
0:27
Démo · 15 min
Quinze minutes. Le périmètre exact de votre prochain audit.
gerson-code.com/demos/artisio
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gerson-code.com/demos/artisio
Subtitle · 0:27–0:30 · Hold last frame
Frame 06 · CTA0:27 → 0:30