QMS · PME DM · MDR-ready
Audit BSI · TÜV · GMED
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QMS conforme ISO 13485 + MDR 2017/745. DMR signé eIDAS, audit trail SHA-256, CAPA, matrice formation. Hébergé Frankfurt + Paris.
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DMR-MD-001 · v3.2
Spécificationssigné · K.B
Plans CADsigné · L.M
BOM matièressigné · S.D
Validation logicielen cours
Validation revue de design14:02 UTC
sha256: 9f4c6a8b1d3e7f02··· · eIDAS QES
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ISO 13485 · MDR 745 · 21 CFR Part 11
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